对于新化学物质,日本境内的制造商和进口商必须满足化审法的要求,其主要责任如下:
- 进行新化学物质申报
- 提交年度报告
化审法评估流程

新化学物质上市前申报的必要性

化审法下对新化学物质的具体要求
步骤类型 | 通报类型 | 要求 |
申报 | 标准申报 | 开展什么样的测试数据取决于物质的生物降解性结果 |
低吨位确认 (新物质 ≤ 10t/y) | 如果该物质被认为是不可生物降解且无生物累积性,并且该物质在日本的生产或进口量小于等于10吨每年 | |
少量确认 (新物质 ≤ 1t/y) | 如果该物质在日本的生产或进口量小于等于1吨每年,不需要提交测试数据, | |
中间体 | 生产商或进口商可以通过确认代替申报。 | |
仅供出口物质 | ||
低关注度聚合物 |
化学物质类型 | 要求 | |
现有化学物质 | 一般化学物质 | 进口商或生产商需要提交年度报告。 |
豁免化学物质 | 无要求 | |
优先评估化学物质(PACs) | 如果进口商或生产商使用吨位大于1t/y时,需要进行年度报告。 | |
监控化学物质 | 吨位大于1kg/t 时,进口商或生产商需要提交年度报告。 | |
第一种特定化学物质 (Class I) | 未经授权不允许生产或进口。不允许进口含有第一种特定化学物质的物品或产品。 | |
第二种特定化学物质 (Class II) | 生产或进口前一个月提交申报,并注明拟生产或进口的量。 |
J-Check 将提供有关CSCL的物质,包括CSCL清单,现有化学物质调查程序中获取的化学物质安全性信息,以及与OECD下eChemPortal合作的日本挑战项目
http://www.safe.nite.go.jp/jcheck/top.action
NITE CHRIP: 提供包括风险评估以及化学物质法规在内的综合信息。在输入METI编号或者名称后就能搜索到这些信息。
http://www.safe.nite.go.jp/english/db.html